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审批跟踪

  • 2023-01-16 第一三共mRNA新冠疫苗申报上市
  • 2023-01-13 传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛拟纳入优先审评
  • 2023-01-13 正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液申报上市
  • 2023-01-13 恒瑞医药糖尿病复方制剂申报上市
  • 2023-01-12 迪哲医药舒沃替尼新药上市申请获受理
  • 2023-01-10 齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药申报上市
  • 2023-01-10 礼来阿尔茨海默病新药donanemab拟纳入突破性治疗品种
  • 2023-01-06 亿腾景昂引进新药恩替诺特申报上市
  • 2023-01-06 信达生物引进帕萨利司片上市申请获受理并纳入优先审评
  • 2022-12-14 合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市
  • 2022-12-14 上海生物利妥昔单抗生物类似药申报上市
  • 2022-12-10 爱科百发1类新药申报上市并纳入优先审评
  • 2022-12-07 EMA接受Tofersen上市许可申请,治疗SOD1-ALS
  • 2022-11-17 人福医药撤回一款改良型麻醉新药上市申请
  • 2022-11-16 君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
  • 2022-11-11 治疗斑秃!辉瑞JAK3抑制剂上市申请拟纳入优先审评
  • 2022-11-11 海思科创新药HSK16149胶囊申请上市获受理
  • 2022-11-11 亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准
  • 2022-11-04 人福医药氯巴占口服混悬液获批临床试验
  • 2022-11-03 阿斯利康反义疗法在国内申报临床,用于非酒精性脂肪肝炎
  • 2022-11-03 中国首个生物人工肝获批临床
  • 2022-10-26 复宏汉霖斯鲁利单抗在澳大利亚获批3期临床
  • 2022-10-26 祐森健恒TYK2变构抑制剂申报临床
  • 2022-10-21 迈威生物创新单抗临床试验申请获受理
  • 2022-10-21 恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片上市申请获受理
  • 2022-10-21 贝达药业TEAD小分子抑制剂临床试验申请获受理
  • 2022-10-19 科济药业CAR-T产品在中国申报上市
  • 2022-10-19 科济药业CAR-T产品在中国申报上市
  • 2022-10-13 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获受理
  • 2022-10-09 信立泰IL-15/IL-15Rα/CTLA4抗体融合蛋白在国内申报临床
  • 2022-10-09 恒瑞医药吡咯替尼乳腺癌新适应症申报上市
  • 2022-10-09 博瑞医药GIPR/GLP-1R双重激动剂申报临床
  • 2022-09-30 施维雅抗EGFR抗体组合疗法在中国递交3期临床申请
  • 2022-09-30 勃林格殷格翰PDE4B抑制剂在中国获批临床
  • 2022-09-30 艾伯维青光眼长效疗法在中国申报临床
  • 2022-09-30 泽璟制药自主创新药杰克替尼递交新药上市申请
  • 2022-09-16 罕见儿科疾病新药曲非奈肽上市申请获FDA受理
  • 2022-09-16 礼来RNAi疗法在中国申报临床
  • 2022-09-06 加科思药业KRAS抑制剂2期关键临床试验在中国获批
  • 2022-09-06 默沙东口服PCSK9抑制剂在华申报临床
  • 2022-08-18 君实生物阿达木单抗新增适应症上市申请获受理
  • 2022-08-01 艾伯维偏头痛新药Qulipta(atogepant)在欧洲提交上市申请
  • 2022-07-08 恒瑞医药镇痛药申请上市获受理
  • 2022-07-07 吉利德科学在中国递交艾滋病疗法新适应症上市申请
  • 2022-07-07 罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio(mosunetuzumab)获FDA优先审...
  • 2022-06-20 诺诚健华/康诺亚靶向CCR8单抗CM369新药研究申请获国家药监局受理
  • 2022-06-17 武田血友病创新药物Obizur上市申请获受理
  • 2022-06-16 恒瑞医药SHR4640片联合非布司他片针对痛风患者高尿酸血症获批临床
  • 2022-06-15 长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
  • 2022-06-15 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定